تپش

گستردگی ، گوناگونی ، حساسیت و اهمیت ظوابط و مقررات الزام آور در تولید تجاری تجهیزات پزشکی را ، می توان به عنوان مهمترین عامل بازدارنده در مسیر تجاری سازی طرح ها و ایده ها در این صنعت بر شمرد. چرا که از طرفی عدم رعایت مو به موی این ظوابط سخت گیرانه می تواند خسارات جبران ناپذیری را به همراه داشته باشد. و از طرف دیگر ایجاد بستر مناسب برای پیاده سازی و عملیاتی کردن این مقررات ، ضمن نیاز به صرف سرمایه گذاری های قابل توجه اولیه برای ایجاد زیر ساخت ، نیازمند صرف هزینه های سنگین نگهداری ، رسیدگی و دانش فنی نیروهای متخصص و با تجربه است.

گاها سردرگمی حاصله از تلاش برای پیاده سازی این ظوابط تا حدی است که هدف اصلی که در واقع تولید محصول می باشد ، در حاشیه قرار می گیرد.

ایجاد بستر حرفه ای تولید و تجاری سازی محصولات با در نظر گرفتن تمام قوانین و ظوابط تولید تجهیزات پزشکی ایده اولیه تاسیس کارخانه نوآوری تپش بود.

طراحی پیش نیاز های ایجاد زیر ساخت ها در نقشه های اولیه سازه ، امکان دسترسی اختصاصی به امکانات موجود را برای هر واحد تولیدی به صورت مجزا میسر می سازد. ارائه تمامی خدمات مورد نیاز در فرآیند تولید ، در کنار برخورداری از تجهیزات و امکانات حرفه ای و تخصصی مسیر را برای تولید تجاری محصول در حجم و کیفیت قابل قبول هموارتر می کند. کنترل و رصد های مستمر و پایدار ، آزمون ها و بررسی های ادواری منظم و برنامه ریزی شده ، در کنار اعمال نظارت های سخت گیرانه بر فرآیند های نگهداری و رسیدگی روند اخذ و یا تمدید مجوز های الزام آور این تولیدات حساس را ساده تر و قابل دسترس می کند. و در نهایت امکانات و زیر ساخت های خدماتی و رفاهی موجود موجب شده تولید محصول تجاری در کارخانه نوآوری تپش تنها نیازمند انتقال دانش فنی باشد.

امروز کارخانه نوآوری تپش ، در مساحتی بالغ بر 1500 متر مربع فضای تخصصی تولید تجهیزات پزشکی ، ضمن بر طرف کردن تمامی نیازهای تولید ، با فراهم آوردن امکانات و زیر ساخت ها ضروری به عنوان تنها کلین روم اشتراکی - اختصاصی کشور شناخته شده و مورد توجه قرار گرفته است.

گواهی صلاحیت فضای کار اشتراکی

سالن ها و فضا های تخصصی تولید

کلین روم زون بندی شده با کلاس خطر C (10K) --- کلین روم زون بندی شده با کلاس خطر D (100K) --- فضای تمیز با کلاس خطر طبقه بندی نشده CNC

انبار تمیز با قفسه بندی تخصصی و اختصاصی --- کارگاه تولید با قابلیت ایجاد فضای GMP

امکانات تخصصی فضای تولید

سامانه مدیریت و پایش یکپارچه شاخص های محیطی فضای تولید به صورت اتوماتیک --- دوربین های مدار بسته و نظارتی در تمام محیط ها و فضا های تولید

تجهیزات و ملزومات مخصوص اتاق تمیز --- خروجی برق سه فاز در زون ها به صورت مجزا --- سیستم شستشو و خشک کن اولترا سونیک چند مرحله ای

سیستم تصفیه و دیونیزاسیون آب با خروجی لوله کشی شده --- کمپرسور باد مرکزی با کوبلینگ های مجزا در زون ها و فضاهای مختلف

خدمات قابل ارائه

تاییدیه ها و مجوز های قابل بارگذاری --- کد های پستی مجزا

فضاهای عمومی و اشتراکی

فضای اداری مبله و اختصاصی --- فضای کار اشتراکی --- اتاق جلسات

فضاهای خدماتی و رفاهی

رختکن با کمد های مجزا --- آشپزخانه و غذاخوری --- اتاق استراحت